辉瑞与BioNTech下月申请授权使用疫苗追加剂
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辉瑞与BioNTech下月申请授权使用疫苗追加剂

2021-07-10 来源:彭博社浏览数:363 国际会展网

核心提示:辉瑞与BioNTech周四发表声明说,计划在未来几周于美国、欧洲和其他地区,为追加剂申请使用授权。“公司将在近期公布更多具体数据,并计划在未来几周将数据提交给FDA、欧洲药品管理局和其他监管机构。”

辉瑞与BioNTech

(华盛顿综合电)美国药剂商辉瑞与德国伙伴BioNTech宣布8月将正式申请准用其新冠疫苗为追加剂。

辉瑞与BioNTech周四发表声明说,计划在未来几周于美国、欧洲和其他地区,为追加剂申请使用授权。“公司将在近期公布更多具体数据,并计划在未来几周将数据提交给FDA、欧洲药品管理局和其他监管机构。”

声明说,疫苗的有效性在接种半年后逐渐减弱,而试验证明,在完成两剂接种后的6个月至12个月内接种第三剂有助于将防护效力维持在最高水平。

辉瑞说,据以色列卫生部公布的数据显示,疫苗在预防感染及有症状感染方面的有效性,在接种半年后逐步减弱,但在预防重症方面依旧高度有效。

以色列卫生部日前说,随着德尔塔变种病毒的传播,辉瑞疫苗在预防感染和有症状感染的有效性已经从此前的90%降到64%。

辉瑞也说,另一项早期人体试验的初步数据显示,就新冠原毒株和贝塔变种病毒而言,追加注射疫苗可将接种了两剂辉瑞疫苗者的抗体水平提高五到10倍。

美国疾病控制和预防中心(CDC)与美国食品与药物管理局(FDA)同天发表的联合声明称,已完成接种者现阶段不需要施打追加剂。不过它们表示,正在研究“是否或什么时候需要追加剂”。

另一方面,辉瑞针对德尔塔变种病毒而开发的新版疫苗已在德国生产出首批,以供试验用途。若取得当局批准,辉瑞预计将在下个月展开临床研究。但辉瑞强调,相信第三剂原版疫苗将能有效抵抗已出现的变种病毒,包括传染性更强的德尔塔毒株。

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