权威性的《新英格兰医学期刊》公布2款mRNA疫苗最新完成的真实世界接种研究数据。 (图/shutterstock)
目前全球正在使用的疫苗有许多种,从一般人印象中,属于信使核糖核酸(mRNA)疫苗的辉瑞( BNT)与莫德纳(Moderna)被认为是保护力最佳的疫苗。然而临床试验因选择的样本与环境、时间的不同,数据准确性较低,比较准确的应该是疫苗在真实世界使用后的统计数据。权威性的《新英格兰医学期刊》(The New England Journal of Medicine)1日公布这2款mRNA疫苗最新完成的真实世界接种研究数据,证实mRNA疫苗不只是临床试验保护力高达94.5%与95%,在真实世界使用时确实保护效果也高达91%。
目前在全球使用较多的疫苗除了辉瑞与莫德纳两款mRNA疫苗之外,还有阿斯利康(AZ)、强生(JnJ)的腺病毒疫苗,与国药、科兴等灭活疫苗。一般台湾民众的印象认为mRNA保护力较好,可能有2个因素:1.这类mRNA疫苗使用的是最新技术;2.mRNA疫苗3期临床试验的保护率数据较高。
目前正在全球广泛使用的信使核糖核酸(mRNA)疫苗有辉瑞与莫德纳2家,一般印象会认为是保护力最佳的疫苗,但其依据通常是来自于临床试验数据。 (图/路透)
《新英格兰医学期刊》最新公布了2项mRNA疫苗BNT162b2(辉瑞)和mRNA-1273(莫德纳)在真实世界接种效果研究,研究采用临床试验所缺乏的主动监测方式,这也是多数真实世界研究做不到的。差别在于临床试验是只对出现疑似症状者进行核酸检测判定是否感染,而主动监测则是所有样本全数进行核酸检测,理论上后者一定会比前者的感染人数更多,因为会加上「无症状感染」的人数。
本次研究对象是美国6个州的医务与防疫一线人员,分别接种辉瑞与莫德纳其中一种疫苗。研究目的是要知道接种一剂与完全接种的保护力差异、与未接种相比 之下感染后的病毒量与重症程度。研究从去年12月中到今年4月中进行,样本数3964人。
《新英格兰医学期刊》最新公布2项mRNA疫苗辉瑞和莫德纳在真实世界接种效果研究。 (图/新英格兰医学期刊)
研究结果发现,mRNA疫苗部分接种(从接种1剂后至接种第2剂后的14天内)预防新冠病毒感染的保护率为81%;完全接种(接种第2剂并经过14天后)预防新冠病毒感染的保护率为91%。相较于mRNA的3期临床数据(辉瑞95%、莫德纳94.5%),真实世界数据略低一些,其中差别在于这次的样本是医务与防疫人员等高风险群体,曝露于有病毒环境的机率大得多。
mRNA疫苗虽然保护率较好,但是储存运送需要超低温环境,使用上较不方便。 (图/Shutterstock)
另一个主题是未接种者与接种者感染后病毒载量差异,接种一剂的感染者病毒数量会降低40%,这意味着即便接种一剂后感染,无症状比例高约3倍,有症状者出现症状速度较慢,症状消退较快,转为重症的比率更低。因此,接种疫苗后即便感染,其再传染给其他人的风险也较低得多,重症更少也会减少医疗体系的负荷。
此项研究当然也提出诸如核酸检测准确度与缺乏变种病毒测序,以及研究时间尚短(17周)等问题。虽然如此,研究还是确认了临床实验数据与真实世界数据存在差异的比例,以及接种疫苗降低重症死亡率的有效性,同时也证明了接种者虽仍会感染,但却不会出现爆发性感染,普遍接种疫苗还是能有效控制病毒传播。换句话说,如果是医护或防疫一线人员等高危险群体,只要接种mRNA疫苗,即便自己感染,再传染给家属或其他患者的风险也会大幅降低。
医护或防疫一线人员等高危险群体,只要接种mRNA疫苗,即便自己感染,再传染给家属或其他患者的风险也会大幅降低。 (图/路透)
在面对Delta变异毒株上,mRNA疫苗的保护率仍会受到影响,但程度上较为有限。英国卫生部最近更新的调查报告显示,完整接种2剂辉瑞疫苗对Delta毒株的有症状感染保护率降为88%,预防重症的保护率降为95%。而其他针对各型变种毒株免疫逃逸的研究显示,比较厉害的是发现于南非的Beta毒株,受Beta影响最严重的是莫德纳疫苗,辉瑞相对之受到的影响下少得多。
虽然mRNA疫苗保护效果相当好,但专家也提醒,不要在接种1剂疫苗后就解除基本防疫措施与社交距离限制,因为此时防护力还未完全,最好等到接种第2剂并经过14天之后,再视疫情状况逐步解除。因为感染人群太多,病毒不断变异,我们永远无法预测下一个毒株会是什么样的厉害角色。