欧盟药品管理局表示,已开始评估将美国辉瑞药厂的2019冠状病毒疾病(COVID-19)疫苗接种族群扩大至12至15岁青少年。 (图为辉瑞疫苗,达志影像/shutterstock提供)
欧盟药品管理局今天表示,已开始评估,将美国辉瑞药厂的2019冠状病毒疾病(COVID-19)疫苗接种族群扩大至12至15岁青少年,预定在6月公布决定。
欧盟药管局(European Medicines Agency, EMA)今天发布新闻稿表示,继先前已核准辉瑞与德国生技公司BioNTech研发的Comirnaty疫苗授权使用于16岁以上族群,现在也开始评估将使用范围扩大至12岁至15岁的青少年。
EMA将加快评估公司所提出的数据,包括一项正在进行中的12岁以下大规模临床研究结果,以决定是否建议扩展。除非需要补充资料,否则预定6月公布决定。
当EMA做出决定后,将通知欧盟委员会以正式发布适用27个成员国。给孩童注射疫苗被视为接下来迈向集体免疫及终结疫情的关键阶段。
BioNTech执行长沙辛(Ugur Sahin)4月下旬受访时表示,使孩童能回归正常的校园生活并使孩子们见到亲友,非常重要。
沙辛当时表示,提交给EMA的文件已「进入最后阶段」,而试验数据的评估「平均需时4到6周」。