由于娇生疫苗也传出可能引发血栓问题,美国为安全起见,将暂停施打该疫苗。 (图/美联社)
美国《福斯新闻》(Fox News)13日报导,由于美国娇生(Johnson & Johnson)研发的单剂型新冠肺炎(COVID-19)疫苗也传出可能引发血栓问题,美国疾病管制中心(CDC)和食品暨药物管理局(FDA)发布声明,称为安全起见,已建议暂停施打该疫苗。
根据声明,美国CDC和FDA正调查6起在接种娇生疫苗后,于6至13天内出现血栓及血小板数量减少的女性患者。虽然FDA强调,相关症状「极为罕见」,但仍建议先暂停使用,等待进一步的调查。 CDC预防接种咨询委员会(ACIP)则将于14日开会讨论此事。 CDC首席副主任舒查特(Anne Schuchat)和FDA生物制剂评估暨研究中心(CBER)主任马克斯(Peter Marks)呼吁已接种娇生疫苗者,若出现头痛、腹痛、腿痛或呼吸急促等症状,应立即与医护人员联系。
《福斯新闻》指出,美国联邦政府已宣布,在由其主导的疫苗接种作业中,将暂停使用娇生疫苗;各州政府和其他单位预计也将跟进。而莫德纳(Moderna)、辉瑞(Pfizer)等另外两种美国主要使用的疫苗则不受影响。娇生表示,其已接获出现血栓病例的消息,称这些罕见案例「无法证实与疫苗本身有关」。不过美股开盘后,娇生股价已应声下跌。
娇生疫苗与阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)研发的AZ疫苗使用相同技术,皆为腺病毒载体疫苗;而前者在2月下旬获得FDA的紧急使用授权,目前已在美国施打约680万剂,后者则尚未批准在美国使用。
继AZ疫苗后 娇生疫苗也传血栓 欧洲药品管理局宣布调查
美国传出接种娇生疫苗后出现血栓的4起案例,让EMA宣布展开调查。 (图/美联社)
据《路透社》报导,欧洲药品管理局(EMA)9日宣布将调查4起接种娇生疫苗后出现血栓的案例;此外,EMA也宣布将扩大调查,施打阿斯特捷利康疫苗(AZ疫苗)后,恐导致出血症状一事。
EMA表示,目前美国共发生4起施打娇生疫苗,却出现凝血与血小板减少症的案例。其中,有3起是使用娇生旗下的詹森制药生产之疫苗,而这4起案例已有1人致命。不过,目前没有直接证据证实疫苗导致血栓,而这是EMA首次对娇生疫苗展开官方调查。安全委员会将进一步调查,以决定是否该祭出禁制令。
另一方面,EMA也证实施打AZ疫苗,可能会在大脑与腹部出现血栓;但机率非常的小。此外,目前已通报5起案例在施打AZ疫苗后出现毛细管渗漏症候群。毛细管渗漏症候群是指血将由血管渗透到组织间隙,导致全身快速水肿、低蛋白血症、血压及中心静脉压均降低与血液浓缩,甚至恐发生多器官功能衰竭。
对此,美国食品暨药物管理局(FDA)表示,现阶段仍未发现接种该款疫苗与血栓出现有因果关系,未来仍会持续调查并评估这些案例。至于娇生公司则在声明中指出,已收到民众施打疫苗后出现血栓的通报,目前正与监管机构合作并评估数据,以提供进一步资讯。声明强调,这些罕见案例与娇生疫苗间并不存在明确的因果关系。
《路透社》指出,目前欧洲已批准4种新冠疫苗,娇生疫苗与AZ疫苗为其中的两种。不过,娇生公司单剂疫苗虽已获准在欧盟使用,却还未推广施打,目前接种该疫苗的国家仍以美国为主。