AZ疫苗传出血栓风险,又遭美国国家研究所怀疑引用过时讯息。 (图/美联社)
美国联邦卫生官员星期二表示,阿斯特捷利康 (AstraZeneca,简称AZ)的新冠疫苗,可能在美国试验阶段时,引用的是「过时的讯息」,这意味着疫苗的功效恐怕不完整。 AZ公司的发言人表示,会对这项说法进行内部研究。
美联社报导,AZ公司周一报告说,该疫苗在预防COVID-19症状病例(包括老年人)中的有效率约为79%,疫苗志愿接种者中也没有重症患者或住院,相比之下,接受安慰剂则有5例重症,虽然数量也不多,但与英国和其他地方的发现是一致的,也证明AZ疫苗具有预防重症的效果。
至于血块残留问题, AZ公司则说,独立安全监测员没有发现严重的副作用,也没看到欧洲所发现的血块风险,这种恐慌导致许多国家在上周暂停了AZ疫苗的接种。
但是就在AZ报告好消息的数小时后,美国国家过敏和传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases,NIAID)发表了一份对AZ不利的声明。 「数据和安全监控委员会」(Data and Safety Monitoring Board)检视AZ的疫苗研发过程,认为含该试验过时的信息表示关注,这可能无法提供效力数据的完整视图。
DSMB的声明补充说:「希望该公司与我们(DSMB)一起审查功效数据,确保最正确、最新的效力资料可以尽快公布。」
在以前的疫苗试验,即使疫苗公司开始发布自己的功效数据,而病例仍在继续累积。但是AZ的情况可能有不寻常,引起DSMB的关注。
详细情况还不明,AZ公司表示,他们的目标是在未来几周内向FDA提出紧急许可申请,然后愿意与政府的外部顾问公开辩论。