新冠肺炎疫苗开发,恐面找不到可试验患者状况。图/美联社
新冠肺炎大流行的第一波可能正在减弱。对于疫苗开发商来说,这可能会带来新的问题。欧洲和美国的科学家说,严厉的封锁措施和社会隔离政策在某些地区和国家取得了相对成功,这意味着病毒传播率可能很低,以致没有足够的疾病传播来真正测试潜在的疫苗。
他们可能需要将目光放在更远的地方,使非洲和拉丁美洲的流行病大流行,以取得令人信服的结果。
美国国家卫生研究院所长弗朗西斯·柯林斯(Francis Collins)说:「具有讽刺意味的是,如果我们真的能够成功地使用公共卫生措施来消除病毒感染的热点,那么将很难对这种疫苗进行测试。」
迄今为止,疫苗被认为是结束大流行的关键。大流行迄今已经杀死了近370,000人,并感染了600万以上的人,世界各国领导人将接种视为恢復陷入困境的经济的唯一真正途径。
科学家说,但是针对一种全新疾病快速进行潜在疫苗的大规模临床试验是复杂的。在大流行变化期间的这些试验中显示疗效会增加额外的难度,疫情逐渐减弱时这样做更加困难。
英国沃里克商学院药物再利用专家阿里·阿里说「要使这项工作奏效,人们就需要在有足够感染的人。如果这种病毒已经被暂时清除,那么这种做法是徒劳的。」「解决方案是将研究感染转移到目前社区中还广泛传播的地区,即目前像巴西和墨西哥这样的国家。」
疫苗试验的工作原理是将人们随机分为治疗组和对照组,治疗组获得实验性试验疫苗,对照组获得安慰剂。有参与者都回到该疾病传播的社区,并比较随后的感染率。希望对照组中的感染率会更高,表明试验疫苗正在保护另一组。
随着英国,欧洲大陆和美国的新冠肺炎患者从高峰期和冠状病毒的传播率下降而下降,科学家的一项重要任务是追赶变化多端的疫情,并在仍然盛行的国家寻找志愿者。
在进入第二阶段或中期的首批新冠肺炎疫苗中,一项试验是美国生物技术公司Moderna进行的,另一项是由牛津大学的科学家在阿斯利康(AstraZeneca)支持下开发的。美国计划在7月份针对每种疫苗开展20,000至30,000名志愿者的广泛功效试验。
柯林斯说,美国卫生官员将首先利用美国政府和行业的临床试验网路,并利用地图来检测该病毒最活跃的地方。他说,如果家庭疾病的发病率下降太多,他们还将考虑到国外去。
柯林斯说:「非洲现在开始经歷很多新冠肺炎病例。我们很可能希望在那里进行部分试验,因为我们知道我们可以有效地收集数据。」
英国牛津大学詹纳研究所所长阿德里安·希尔(Adrian Hill)与阿斯利康(AstraZeneca)合作,于上个月开始进行中期试验,他说该试验旨在在英国招募约10,000人。
他告诉路透社,由于英国的新冠肺炎疾病传播率下降,如果没有足够的感染量来产生结果,则有可能必须暂停试验。
阿斯利康(AstraZeneca)执行长帕斯卡尔(Pascal Soriot)强调该行业的关注程度,称他的研究人员甚至正在考虑进行所谓的「挑战」试验,在试验中,将为参与者提供实验疫苗,然后故意感染新冠肺炎,以查看其是否有效。这样的试验是罕见的,高风险的,并且很难获得伦理认可。
科学家现在将目光投向了巴西和南美其他国家,以及在新冠肺炎暴发仍在增加和达到顶峰的非洲部分地区,作为成熟的药物和疫苗测试基地。