3M公司制造的各种N95等级的医用口罩现在极为抢手。(路透)
美国新冠肺炎疫情持续恶化,医护人员急缺个人防护装备。美国食品及药物管理局(FDA)2日表示,美方不再阻止从中国大陆进口KN95口罩,但该款口罩仍未获FDA认证,意味使用这种口罩的人不会获法律保障。
香港东网报导,美国医护人员目前使用N95口罩,而KN95被视为中国大陆制的N95。FDA起初以品质及真偽问题,没有向这款口罩核准紧急使用授权(EUA);疾病管制暨预防中心其后把KN95列为其他已认证口罩的替代品,但是中国大陆制造的KN95口罩型号未获得FDA紧急授权。FDA官员表示,如果KN95没有EUA,进口商或可能要採取适当步骤,认证口罩的真偽。
当天,FDA宣布放宽使用口罩的规定,但没有点名是否包括KN95。该局在声明表示最近发出EUA,授权使用指定进口、但未获国家职业安全卫生研究所批准医护人员使用的一次性口罩,从而增加具过滤功能的口罩供应。