(北京综合讯)中国首个自主研发的抗爱之病(中国称艾滋病)新药——艾博韦泰长效注射剂获批上市,表明中国抗爱药物实现 零的突破。
据央广网和新华网引述国家药监局的消息报道,这种注射剂是中国首个抗爱之病长效融合抑制剂,而且拥有全球原创知识产权。
这个新药由“前沿生物药业(南京)股份有限公司”于2006年申报临床,2008年获得临床试验批件,并在上周获批上市。
一周只需打一次作用疗效时间更长
国家药监局药审中心化药临床二部审评员赵建中介绍:“以前的用药一天要两次,而且局部的不良反应比较重,这次批的这个药比上一个 药有大大的改观,作用疗效时间非常长,一周只需要打一次,而且从已有的数据看,疗效和安全性也都很好,就可以给我们的爱之病治疗提供 一个新的手段。”
国家药监局专家指出,中国临床这几年对于爱之病药物的需求越来越大,但爱之病药物都依赖进口,并没有自主研发的药物,因此很多病 患早期治疗时已经无可避免产生一些耐药性,一旦耐药病毒传播开了以后,没有新的药物治疗,对于患者会产生严重后果。
截至去年9月底,中国存活的爱之病感染者为74万7000人。
中国自2004年开始发放免费药物为爱之病人进行治疗,但当时国产仿制药物并不完全适用于中国人体质,毒副作用较大。中国此后一直沿 用以国产仿制药为主的抗爱治疗方案,疗效与进口药相当,但价格仅为进口药的六分之一。