(纽约综合电)美国食品和药物管理局(FDA)的专家团认为,二价疫苗应成为未来接种的标准新冠疫苗,即首次或追加接种都用同款疫苗。
由21人组成的专家团星期四(1月26日)进行表决,结果一致同意,针对BA.4和BA.5奥密克戎变种毒株的二价疫苗应成为主要的接种选项。这意味着,若此方案获采纳,今后首次接种新冠疫苗的人接种的也会是二价疫苗。
美国疾病控制与预防中心(CDC)日前说,研究显示,由辉瑞和莫德纳研发的二价疫苗对于预防正在传播的XBB亚型变异毒株也有效,即它们有助于预防这些传播更快的新毒株。
FDA疫苗研究与评估主任卡斯洛星期四说,美国目前使用的新冠疫苗种类和接种方案有10多种,以致在执行和沟通上混乱复杂。以同款疫苗进行首次和追加接种,可简化疫苗接种计划。
FDA建议每年更新新冠疫苗,一般人应每年接种一剂,程序与流感疫苗相似。FDA会在每年春季选定新疫苗所要针对的新冠毒株,更新版疫苗可在每年的9月推出,以配合秋季接种活动。
卡斯洛也透露,疫苗制造商正在研究如何把新冠疫苗和常年流感疫苗接种结合起来,进一步简化流程。
另据卫生官员,FDA正在研究同时接种流感和新冠疫苗的可行性,预计研究会在今年底至明年初流感季节开始前完成。在现阶段,专家对于同时接种流感和新冠疫苗有所保留。
与此同时,CDC属下一数据库再有新数据提示,辉瑞的二价疫苗可能与老年人中风有关联,但这方面的信号比早前发现的要弱些。
CDC和FDA两周前发联合声明说,辉瑞的二价疫苗可能与65岁以上者出现缺血性中风(ischemic stroke)有关联。不过,只有其中一个疫苗监察数据系统——“疫苗安全数据库”(VSD)出现这个信号,其他同类系统则没有。美国联邦官员当时也说,这是未经深入科学研究的初步报告,存在实际风险的“可能性很小”,因此继续鼓励六个月大及以上人群接种追加剂。
接种后出现缺血性中风者多数同时打流感疫苗
在周四的专家团会议上,主管VSD的CDC专家克莱因针对最新数据说,这个系统近日监测到的中风率减缓了,不过有关信号仍具统计学意义,即这些信号可能不是偶发的。
她说,出现缺血性中风的人当中,大部分同时接种了流感疫苗,这可能是导致中风的因素之一。
FDA科学家弗希说,对于同时接种流感和新冠疫苗是否会增加中风的风险,当局将做进一步研究。