辉瑞公布Paxlovid的初步试验结果。 (图/路透社)
美国辉瑞药厂(Pfizer)5日公布新冠肺炎(COVID-19)口服药Paxlovid的初步试验结果,称只要在症状出现的3天内服药接受治疗,因新冠肺炎住院的风险能降低达89%。
根据辉瑞公司声明稿,在试验中,389名在症状出现3天内服用Paxlovid治疗的新冠肺炎患者,仅有3人须住院治疗、无人死亡,住院率仅约0.8%;而服用安慰剂的385名患者中,有27人住院、其中7人不幸病逝,住院率约7%、死亡率约1.8%。显示与安慰剂相比,服用Paxlovid者因新冠肺炎住院的风险能降低达89%。
而在症状出现5天内接受治疗的607名患者,也仅有6人住院、无人死亡,住院率小幅提升至约1%;而接受安慰剂的对照组612人中,有41人住院、其中10人不幸病逝,住院率约6.7%、死亡率约1.6%。
安全性方面,服用Paxlovid和服用安慰剂的患者们,在治疗中出现的不良事件(treatment-emergent adverse events)比例相似,服用Paxlovid者为19%、服用安慰剂者为21%;在严重不良事件(serious adverse events)中,服用Paxlovid者仅1.7%,低于安慰剂组的6.6%。
声明稿指出,由于试验结果显示出「压倒性的疗效」,辉瑞将接受独立数据监测委员会的建议,尽快将资料提交给美国食品暨药物管理局(FDA),以申请紧急使用授权(EUA)。
辉瑞执行长博尔拉(Albert Bourla)表示,这项新闻将改变全球针对新冠肺炎疫情的战局;首席科学长多尔斯登(Mikael Dolsten)则表示,为该公司旗下的所有研究人员感到自豪,并感谢于全球协助辉瑞进行Paxlovid试验的患者、人员和设施。