美国FDA疫苗与相关生物制品咨询委员会一致支持所有18岁及以上的强生疫苗接种者在接种第一剂疫苗至少两个月后接种第二剂疫苗。(路透社)
(早报讯)美国食品与药物管理局(FDA)专家顾问团一致建议,为所有已完整接种强生新冠疫苗者施打追加剂。
路透社报道,强生疫苗属于只须接种一剂的新冠疫苗。美国FDA疫苗与相关生物制品咨询委员会周五(16日)宣布,支持所有18岁及以上的强生疫苗接种者在接种第一剂疫苗至少两个月后接种第二剂疫苗。
在该委员会进行表决前,FDA高级官员马克斯表示,FDA可能考虑制定条规,以允许强生疫苗接种者接种莫德纳疫苗或辉瑞-BioNTech疫苗作为追加剂。
负责监管FDA疫苗部门的马克斯没有给出相关决定的时间表,仅表示授权不同疫苗作为强生疫苗接种者的追加剂是“可能的”。
另外,马克斯表示,鉴于辉瑞-BioNTech疫苗的效能会逐渐减弱,FDA也在考虑把辉瑞-BioNTech疫苗追加剂的推荐接种年龄降低到40岁。
FDA上个月授权接种辉瑞-BioNTech疫苗追加剂,接种对象为美国至少65岁者以及具有重症风险或因工作关系经常暴露在新冠病毒环境中的人。
消息:美国FDA推迟决定为青少年接种莫德纳疫苗
莫德纳公司在今年6月向美国申请为12至17岁青少年接种莫德纳疫苗的紧急使用授权。(路透社)
(早报讯)《华尔街日报》周五(15日)报道,美国卫生监管机构推迟决定为青少年接种莫德纳新冠疫苗的紧急使用授权,以检查该疫苗是否会增加一种罕见心肌炎的风险。
该报道引述知情人士的话说,在一些北欧国家限制莫德纳疫苗的使用后,美国FDA开始调查年轻男性接种莫德纳疫苗后出现心肌炎(myocarditis)的风险,并以辉瑞-BioNTech疫苗与之进行比较。
《华尔街日报》说,美国FDA尚未确定莫德纳疫苗对年轻男性是否存在更高风险,并指该机构可能需要数周时间才会做出决定。
美国FDA和莫德纳公司均没有立即回应置评请求。
莫德纳公司股价在当天下午的交易中下跌近4%至319.50美元(约430.80新元)。
今年6月莫德纳公司向美国申请为12至17岁青少年接种莫德纳疫苗的紧急使用授权。FDA于5月批准为小至12岁的儿童接种辉瑞-BioNTech疫苗的紧急使用授权。
欧洲药物监管机构7月间发现一些接种莫德纳或辉瑞-BioNTech疫苗者出现罕见心肌炎个案,而这种情况更常发生在年轻男性接种第二剂疫苗之后。不过欧洲药管局重申,接种新冠疫苗的好处大于风险。
本月早前,芬兰、瑞典和丹麦接获年轻男性接种莫德纳疫苗后出现心肌炎的报告,并相继暂停为年轻男性接种这款疫苗。不过丹麦卫生署过后表示,莫德纳疫苗可供18岁以下者接种。