强生向美国申请新冠疫苗追加剂紧急使用授权
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强生向美国申请新冠疫苗追加剂紧急使用授权

2021-10-06 来源:路透社浏览数:381 国际会展网

核心提示:强生公司周二(5日)说,该公司已经向美国食品和药物管理局提交数据,以寻求为18岁及以上者接种其新冠追加剂的紧急使用授权。美国食品和药物管理局上周安排其专家咨询委员会于10月15日召开会议,讨论是否授权单剂量强生疫苗的第二剂。

强生公司已向美国提交数据,以寻求为18岁及以上者接种其新冠疫苗追加剂的紧急使用授权。(路透社档案照)

(早报讯)强生公司周二(5日)说,该公司已经向美国食品和药物管理局提交数据,以寻求为18岁及以上者接种其新冠追加剂的紧急使用授权。

美国食品和药物管理局上周安排其专家咨询委员会于10月15日召开会议,讨论是否授权单剂量强生疫苗的第二剂。

强生公司说,其提交的资料包括一项后期研究的数据,该研究发现,在首次接种疫苗56天后,其疫苗追加剂在美国对有症状的新冠提供了94%的保护,并在接种追加剂至少14天后,对严重疾病提供了100%的保护。

强生公司说,它计划将这些数据提交给其他监管机构、世界卫生组织和国家免疫技术咨询小组,以便在需要时为当地疫苗管理策略的决策提供参考。

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