全球首款鼻喷新冠疫苗开展临床试验,现已经准备开展Ⅲ期临床试验。(图)
中国临床试验注册中心记录显示,中国疫苗研发企业北京万泰生物计划于10月开展鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗Ⅲ期临床试验。
据路透社报道,该记录并显示,在Ⅲ期临床试验中,其计划招募4000名成年参与者;其中2000名在两周内接种试验疫苗;另外2000名则接种安慰剂对照疫苗。
上述记录并未显示万泰将在多少个国家进行该临床试验,但称菲律宾信号联合研究伦理委员会已批准了该项研究,为可能在该国进行试验扫清障碍。
一位万泰生物人士称,该项临床试验注册记录并不意味着该公司已经正式启动Ⅲ期临床试验,其仍在等待监管当局进一步文件,但并未说明这些文件将来自哪些国家监管机构。
作为常见的手臂注射的替代方案,鼻腔喷雾疫苗可以通过模拟呼吸道病毒天然感染途径,激活局部免疫应答和全身性免疫应答,发挥保护作用。