随着传播能力更强的新冠病毒变种广为流传,以致完整接种疫苗后仍旧感染新冠肺炎(COVID-19)的病例(或称突破性感染)频频出现,少数富有国家都在积极讨论追加施打加强针(booster dose,或称追加剂)的可能性。对此,研发疫苗的药厂也持续进行相关研究。美国娇生(Johnson & Johnson)药厂日前公布了针对加强针的研究,证实施打加强针能有助中重症族群提高保护力。
娇生药厂发出的声明指出,在接种疫苗后,无论是在之后2个月、6个月后再打加强针,都能有效提高保护力。不过这项研究成果尚未正式公开发表,以及通过科学家的审核。
现行已被世界卫生组织(WHO)核准的疫苗中,娇生疫苗被视为防控疫情的有效工具,因为是唯一一款只需要施打一剂的新冠肺炎疫苗(其他厂牌疫苗都规划须施打两剂)。但是即便规划仅须施打一剂,娇生药厂也同步在全球研究施打两剂是否更有效的研究,两剂之间间隔56天。
施打两剂娇生疫苗的研究结果显示,在全球对于中重症预防的有效力达75%,而在美国则是提高到95%。之所以因为区域不同而保护力有差别,《美联社》认为或许与当时流行的新冠病毒变种病毒株为何有关。
此外,娇生的研究也发现,在接种完疫苗后2个月再打加强针,抗体的水平上升4~6倍;而在接种完后6个月再施打加强针,抗体保护力则增加12倍。
娇生首席科学官(Chief Scientific Officer)Paul Stoffels博士在声明中指出:「尽管单剂量的疫苗仍旧非常有效,但是接种加强针更能增强对于感染新冠肺炎的防护,并且显著延长保护力持续的时间。」
根据娇生先前所公布的数据,接种娇生疫苗(单剂)能够提供长达8个月的保护力。在真实世界的数据中则显示,在美国地区,即便是在Delta病毒株流传的状况下,接种后预防感染保护力能达79%,对于预防住院(重症)的保护力则也有81%。
该药厂指出,已将上述研究成果提交给美国食品暨药物管理局(FDA)、欧盟药品管理局(EMA)以及其他机构,向他们说明针对加强针的决定。
娇生疫苗在澳洲、瑞士取得完整授权;在全球另外101国取得紧急使用授权(EUA),在美洲、欧洲是广泛取得认可的新冠肺炎疫苗,也被美国FDA、欧盟EMA以及WHO核准。娇生预计将透过疫苗全球取得机制(COVAX)分享至少2亿剂疫苗。不过在生产上,娇生遭遇不少麻烦,曾因工厂污染事件导致7500万剂疫苗需要被丢弃。
由于Delta病毒株的传播,以及所引发的突破性感染病例,让多国都开始讨论施打加强针的计画。对此美国FDA批准针对曾接受器官移植或其他免疫系统较弱的族群,得以施打第3剂的莫德纳(Moderna)或辉瑞/BNT(Pfizer-BioNTech)疫苗,但最终决定还未底定;英国则是计画针对50岁以上特定族群(医疗相关工作者、或有其他健康疑虑者)施打加强针;而以色列、法国、德国也都开始针对特少数族群施打加强针。
然而部分国家开始,或有意决定施打加强针的政策,受到WHO强烈抨击。因为如此会让贫穷国家还没有施打到第一剂的情况更为恶劣。且WHO以及FDA的顶尖科学家也公开呼吁,并非所有人都需要接受加强针,而已经完整接种疫苗(依疫苗之别包含单剂或是两剂)者,都能有效预防引发重症、住院或死亡的机率。
娇生疫苗进行第2剂实验 抗体增4~12倍
娇生疫苗只需打1剂,不过现在也在研究第2剂的效果。 (图/美联社)
面临持续变异的新冠病毒,各国的卫生单位开始考虑是否要追加第3剂,这也使得原本只需1剂的娇生疫苗,也可能要有第2剂追加。娇生公司表示,他们正在进行第2剂娇生疫苗的临床试验,抗体值有明显的增加。不过,这个结果还未得到同行审查。
美联社报导,由于娇生疫苗只需打1剂,因此在疫苗版图也相当受到欢迎,特别是上了年纪的民众,会期望打娇生疫苗。然而面临变异病毒的持续增力,该公司开始进行全第2剂疫苗的全球测试,以确定追加第2剂的效果。
娇生公司说,目前两剂疫苗在中度与重度新冠肺炎的国家中,有效率为 75%,而在美国的有效率是95%,这可能是因为研究花费了数个月,而变异病毒在不同国家肆虐的情的程度也有不同。
该公司表示,在第1次注射疫苗的两个月后,接受追加的第2剂时,病毒抗体的浓度上升了4~6倍。但是奇特的是,如果第2剂是在6个月后再追加,效果居然更好,病毒抗体的浓度上升12倍。
目前不知道原因,不过这对娇生疫苗来说是个好消息。娇生首席科学官保罗‧史都菲尔( Paul Stoffels)博士在一份声明中说,虽然娇生单剂疫苗仍然非常有效,但「加强以后,可进一步增强对新冠肺炎的保护,也延长保护持续时间。」
娇生公司之前公布的数据显示,1剂娇生疫苗的保护时间至少8个月,而且面对具有超传染性的Delta变体病毒仍然有足够的保护效力,保护率为 79%。
娇生疫苗在美国和欧洲都在使用,并且是联合国COVAX提供给贫穷国家的主力疫苗之一,至少已发出2亿剂。但该公司一直受到生产问题的困扰,巴尔的摩工厂生产的疫苗品质不过关,数百万剂疫苗只能销毁。